fun88.com安旭生物2023年年度董事会经营评述

　　2023年，是公司所处行业重塑与变革之年。在全球经济波动、行业政策调整以及市场竞争加剧的挑战下，公司管理层带领全体员工积极应对，攻坚克难、砥砺前行。持续推进生化技术平台建设，加强产品研发与品牌建设，积极构建全球营销网络，进军宠物健康管理、家庭健康管理以及第三方医学检验实验室领域，开启总部研发大楼建设，整合资源，进一步拓展安旭生物医疗大健康领域的布局。公司始终坚持以“为人类健康提供卓越的产品及服务”为使命，致力于体外诊断试剂及生物原材料的开发，以“成为POCT行业领导者”为企业发展目标。

　　2023年，公司坚持以市场为导向，不断拓展在国际与国内的市场影响力，实现公司经营业绩稳健增长。2023年度，公司实现营业收入50,335.71万元，较上年同期下降91.84%；实现归属于母公司所有者的净利润14,155.37万元，较上年同期下降95.35%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润5,234.53万元，较上年同期下降98.25%。截至2023年末，公司总资产达578,953.92万元，较上年末同比下降16.71%；归属于母公司的所有者权益510,946.55万元，较上年末同比下降5.76%。

　　公司致力于精准医疗即时诊断领域，持续推进技术平台建设，通过生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测与生物制药六大技术平台，拥有覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测等八大领域的POCT试剂及仪器，发展形成了原料、试剂、仪器三位一体的产业链布局。

　　报告期内，公司持续加强产品线的多样化和创新。王牌产品线毒品检测产品以及药物滥用检测整体解决方案，检测项目多、产品形态丰富，涵盖95%以上的滥用药物种类，满足全球市场不同应用场景的多种需求。公司的“毛发量子点产品”在由国家禁毒办发起的2023年度全国毛发现场快筛器材能力比对活动中，满分通过，以优质的产品向社会提交了满意的答卷。

　　创新开发的“笔型”产品，覆盖近20种常见疾病，现已推出传染病、毒品、心肌系列的单项与多项合一的几十款产品，包括甲流、乙流、新冠、合胞病毒、艾滋、登革、疟疾等全球关注的重要传染病检测产品，受到市场赞誉。产品持续迭代升级，推出了全自动荧光免疫分析仪、毒检先锋新品、四大创新智能妊娠新品等。深化自有品牌建设，拥有海外自有品牌近30个，国内慢性疾病检测“安旭科”品牌上线赋能。

　　报告期内，公司获评“浙江省知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”。2023年，新增授权专利49项，其中发明专利10项；累计获得授权专利261项，其中发明专利30项。获得欧盟CE认证、加拿大认证、澳大利亚认证等多项权威认证证书，新增认证189项，其中，新增国际认证179项，新增国内认证10项，累计已取得认证976项。

　　报告期内，发布全球宠物诊断国际品牌AievePet，秉持“宠物安心，家人放心”的品牌理念，围绕传染性呼吸道/消化道疾病、常规和异常体检、免疫和炎症监测三类核心需求布局宠物健康检测的综合解决方案，包含五大前沿产品线：快速检测平台、微流控技术平台、LAMP平台、POCT平台、荧光免疫分析平台，整体覆盖了家庭与医疗双场景，检测子项目多达80种，为宠物诊断提供一站式解决方案。

　　家庭健康管理系列检测产品不断上新，公司居家自测产品涵盖呼吸道传染疾病检测、妊娠检测、便隐血检测、pH检测产品以及POCT慢病管理平台血糖、血脂慢病管理仪器一产品等，满足多样化的居家自检需求。

　　开设了第三方医学检验实验室，着力于拓展临床医学新领域。重点开展项目有人乳头瘤病毒（HPV）、呼吸系统病原体基因检测、传染类病毒检测、泌尿生殖系统病原体基因检测、以及优生优育、无创产前筛查等分子诊断项目，在一定程度上有利于降低基层医疗机构的成本压力并提升检测服务能力，满足广泛的市场需求。

　　公司与中信医药（湖南）有限公司签订战略合作协议，积极搭建优势互补、资源共享平台，未来将围绕医疗大健康领域展开深度合作，实现强强联合、互利共赢的战略合作。

　　根据《十四五规划纲要》提出的“全面推进健康中国”战略重大部署，为切实维护广大老年群体健康。公司与中国老龄事业发展基金会达成战略合作，在老年健康领域形成公益与企业的协同发展机制，共同推出更好、更优的产品与服务，造福更多老人，携手助推中国老龄健康事业和产业的发展。

　　在产学研合作方面，与浙江工商大学、浙大城市学院、浙江大学等高等院校始终保持良好的实践教育合作关系，设有“博士创新站”、“省级博士后科研工作站”、“联合研发中心”等，引入高级科研人才，开展前沿技术研究，做到产学研用一体化。持续推进两个省级重点项目，一是全自动检测一体机及超高灵敏度单增李斯特菌检测试剂盒开发项目；另一个是用于生物液相芯片的多重无串扰荧光编码微球研发与应用项目。

　　报告期内，在持续稳固现有欧美、大洋洲、亚洲、非洲等市场的基础上，已在美国、新加坡、香港设立分子公司，逐步布局国外生产、研发等场所，契合全球客户的新需求。与此同时，稳步推进下属西安、深圳销售公司的相继开业，在国内几大重点城市包括北京、南京、成都、长沙、西安、深圳形成六大营销矩阵，打开公安毒检系统、药房家用市场以及国内医院院线市场，形成国际、国内两翼齐飞的发展新路径。

　　持续加快完善销售模式和销售策略的步伐，推进线）相结合的营销模式，安旭科天猫旗舰店、抖音视频号全面开启，为国内客户提供及时、优质、高效的产品与售后服务，全方面、多方位、多平台打开国内市场。

　　报告期内，公司产品精彩亮相国际舞台，参加了MedabMiddeEast迪拜、AACC美国、美国FIME、德国MEDICA、芝加哥（宠物）、巴西、印度、哈萨克斯坦、尼日利亚、北京、南昌、广州等地知名展会，化学发光、凝血检测、生化检测、POCT慢病检测产品等受到了业界的关注与好评。

　　报告期内，作为公司募投项目之一的杭州富阳生产基地建设项目落成，现已形成杭州富阳、湖州安吉两大生产基地，拥有超过15万平方米的生产研发仓储基地，实现数智化洁净生产车间，通过智能制造、工艺精进、设备技术创新以及SAP软件赋能，在生产模式方面得到质的飞跃。同时，公司位于杭州丰收湖工业用地的总部研发大楼启动建设，将打造成为要素齐全、环节完备的生物医药高端产业研发制造及管理中心，开启总部经济发展新模式。

　　内部管理上，公司制定和完善了各项内控管理制度，逐步朝着规范化、标准化、合规化的方向迈进。公司保持高效的内部培训机制，对核心研发人员、中高层管理人员、销售人员开展管理培训、技术培训等专项课程，为公司高质量发展提供强大的人才推动力。质量体系认证方面，公司符合美国、加拿大、巴西、澳大利亚、日本等多个国家医疗器械市场的标准和监管。

　　报告期内，公司深入学习贯彻习新时代中国特色社会主义思想，坚决落实党的二十大精神，不断加强党组织建设，完善党建工作机制，有效激发了党员在各自工作岗位上的先锋模范作用，提升了公司整体的科技创新能力。

　　同时，安旭生物作为国家级专精特新“小巨人”企业、杭州市企业高新技术研究开发中心、国家高新技术企业、省级高新技术企业研究开发中心。2023年，公司获评杭州市鲲鹏企业、杭州市总部企业三星级、长三角创新样本、中国医药工业百强企业、杭州市数字服务贸易百强，被评定为国家知识产权优势企业、浙江省高新技术企业创新能力百强，荣获浙江省总工会颁发的“浙江省五一劳动奖状”、2023年度“社会责任‘星’公司”等荣誉称号。还主动担负起了社会责任，助力亚运会，开展公益义诊活动等。

　　报告期内，公司不忘初心牢记使命，坚持创新驱动，通过实实在在的举措，持续推动高质量发展不断取得新成效。

　　公司是一家专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售的高科技企业。公司拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等150多个国家已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

　　本报告期，公司收入及利润主要来自于POCT快速诊断试剂，主要应用于毒品检测、传染病检测等。同时，公司继续深化核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口逐步过渡到自产，形成对公司POCT业务的强力支撑。目前公司已掌握基因工程重组抗原技术、合成抗原技术、多克隆抗体制备技术和单克隆抗体制备技术，形成了包括合成抗原、基因工程重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品，涵盖毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测、慢性病检测及肿瘤检测等系列，实现近百种产品所需抗原抗体的部分自供给，占公司生物原料需求的68%以上，为公司产品的持续创新开发与稳定生产奠定了重要基础。

　　公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，已建立独立、完整的研发、采购、生产、销售等相关体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内，公司营业收入和利润主要来源于体外诊断产品的销售。

　　公司主要采取“以产定采”的采购模式。生产所需的主要原材料为抗原抗体、聚酯膜、玻纤、塑料件、铝箔袋等。公司采购过程执行ISO13485医疗器械质量管理体系标准，并建立了严格的采购管理制度。

　　公司主要采用“以销定产”的生产模式。根据产品特性和客户需求，公司POCT试剂实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，以及以销定产、适度备货的生产原则。公司通常在收到客户订单后，根据订单情况制定生产计划，并对部分产品适量备货。

　　公司销售体系分为国外销售中心和国内销售中心。国外销售中心按照客户所在区域进行分组，分为亚洲、非洲、欧洲、美洲、大洋洲及独联体5个销售组；国内销售中心按客户性质分为毒检组、临床组、OTC组及大客户组。公司销售模式分为ODM和OBM两种模式。ODM模式即产品由制造厂商根据品牌商产品要求自主设计、开发、生产并销售给品牌商的模式；OBM模式即制造厂商自主完成产品全部的设计、研发和生产工作，并以自主品牌销售给客户。

　　公司已形成一套完整的研究、开发和创新体系。一方面，公司针对市场及客户多样化的需求，对产品不断迭代改进；另一方面，公司积极研究行业发展趋势，设立不同类型的研究课题，并自主研发具有前瞻性、符合市场行业未来发展方向的新产品。

　　按照《国民经济行业分类》GB/T47542017），公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码C276）。根据行业细分，公司属于医疗器械行业下的体外诊断行业。

　　随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术、芯片技术等相关技术的不断突破，体外诊断已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。作为多学科交叉融合的行业之一，体外诊断行业受益于各种新技术的迅速发展。同时，随着国家医疗保障政策的不断完善和指引，体外诊断行业已成为医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，已经成为全球规模上千亿美元的成熟产业。

　　根据KaoramaInformation的《TheWordwideMarketforInVitroDiagnosticTests,16thEdition》，2023年全球体外诊断市场规模为1,062.6亿美元，其中新冠检测市场约占7.2%(76.6亿美元），非新冠体外诊断市场约为985.9亿美元。据估计，随着人口老龄化的进展以及全球医疗卫生费用开支持续提。